德媒：辉瑞称新冠口服药试验效果佳

该公司周五在纽约宣布，对临床试验结果的阶段性分析显示，这种名为Paxlovid的药物将新冠患者的住院和死亡风险降低了89%，前提是在出现新冠症状后3至5天内接受此药物治疗。

报道介绍，Paxlovid是口服抗病毒药，它是一种蛋白酶抑制剂，可抑制分解蛋白质的酶的活性——在这种情况下，它可以专门抑制新冠病毒在体内的繁殖。

辉瑞称，此次分析涉及来自不同国家和地区的1219人的数据，他们均参加了已开展几周的二期和三期临床试验。参与者的新冠病毒核酸检测结果均为阳性，并伴随轻度至中度症状。此外，所有人至少显示出了一个发展成重症的风险因素。

据辉瑞报告，在症状开始后3天内服用Paxlovid的患者中，0.8%的人在随后的28天内接受了住院治疗。在服用了安慰剂的对照组中，这一比例为7%。服用了Paxlovid的患者无一人死亡，而安慰剂组中有7人死亡。

报道称，患者在症状出现后最迟第5天服用此药，也能取得相似的良好效果。在这种情况下，药物组有1%的人在随后的28天内住院，无人死亡；安慰剂组中6.7%的人接受住院治疗，10人死亡。关于可能出现的副作用，辉瑞报告说，在药物组和安慰剂组，不良反应的发生率几乎相同，且大多轻微。

辉瑞称，这些结果显示出了“巨大的有效性”。该公司现在计划尽快向美国和药物管理局（FDA）提交数据，以获得紧急批准。

辉瑞在通报中援引公司首席执行官阿尔伯特·布拉的话说，这款口服抗病毒药如果获批，将有可能“挽救患者的生命，降低新冠感染的严重程度和避免多达90%的住院治疗”。

报道注意到，英国与品监管局周四首次批准了一种新冠口服药。

英国政府在通报中说，名为Molnupiravir的药物在降低轻度至中度新冠患者的住院和死亡风险方面安全有效。这是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物，来自辉瑞的美国竞争对手默克公司。

报道指出，欧洲药品管理局（EMA）已于10月底宣布对Molnupiravir的使用进行审查。EMA还在审查另外7种可能的抗新冠病毒药物。